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      「產業分析」生命健康行業:“港澳藥械通”政策在大灣區內地擴展實施;港中大(深圳)醫學院成立

      發布時間:2021-09-03 來源:中工招商網 949

       生命健康行業近期動態 


      ?政策動態

      廣東省印發制造業高質量發展“十四五”規劃,計劃打造萬億生物醫藥健康產業集群

      “港澳藥械通”政策正式擴展實施,助力港澳中藥企業開拓內地市場

      ?行業動態

      2020年度中國醫藥工業百強榜發布,中國醫藥集團位居榜首

      全國首例體外磁懸浮人工心臟臨床實驗成功

      安徽省率先開展臨床檢驗試劑和大型醫療設備集中帶量采購工作

      ?企業動態

      英矽智能與祐森健恒達成戰略合作,利用AI加速推進小分子創新藥物研發

      睿心醫療完成C輪融資,致力于打造全球首個精準智能心腦一體化診療平臺

      外周血管介入龍頭先瑞達登陸港交所,市值約75億港元

      邁瑞醫療上半年營收128億元,實現業績快速增長

      ?灣區動態

      港中大(深圳)醫學院成立,深港合作辦醫辦學取得新進展

      國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心正式投入運營

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       政策動態 


       01  廣東省印發制造業“十四五”規劃,打造萬億生物醫藥健康產業集群

      8月9日,廣東省人民政府印發了《廣東省制造業高質量發展“十四五”規劃的通知》,在生物醫藥與健康方面,《規劃》提出,加速創新藥物戰略布局,大力發展抗體、蛋白及多肽、核酸等新型生物技術藥物;

      推動化學藥物品質全面提升,加速小分子化學創新藥物的產業化;

      推動高端醫療器械研發產業化,發展高質量植介入產品、康復產品和高性能體外診斷產品。

      到2025年,生物醫藥與健康產業力爭實現營業收入1萬億元,建成具有國際影響力的產業高地。

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      點評:醫藥制造和醫療器械設備制造是廣東省的優勢產業,近年來廣東孵育出了四十余家醫藥上市企業,產業集聚效應明顯。此次《規劃》的出臺,將有利于促進廣東省生物醫藥產業的發展,實現生物醫藥領域的關鍵核心技術重大突破。

       02  “港澳藥械通”政策正式擴展實施,助力港澳中藥企業開拓內地市場

      8月27日,廣東省市場監督管理局、廣東省藥品監督管理局、廣東省衛生健康委員會、廣東省醫療保障局等多部門聯合印發《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》,對內地臨床急需進口港澳藥械的使用范圍、指定醫療機構的條件、審批模式、各方責任、風險控制等具體內容作出明確規定;同時,決定進一步擴展“港澳藥械通”政策的試點范圍至廣州、深圳、珠海、中山諸市。

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      點評:隨著“港澳藥械通”政策試點機構的逐步擴展,港澳外用中成藥將進一步打開內地市場,助力港澳中藥企業開拓內地市場,有利于促進醫藥產業在粵港澳大灣區融合發展,更好地滿足粵港澳大灣區居民用藥用械需求。

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       行業動態 

       01  2020年度中國醫藥工業百強榜發布,中國醫藥集團位居榜首

      8月,2020年中國醫藥工業百強企業名單公布,中國醫藥集團、揚子江藥業、廣州醫藥集團、江蘇恒瑞、華潤醫藥控股、修正藥業、上海復星醫藥、上海醫藥、齊魯制藥、石藥控股位列榜單TOP10。據統計,2020年百強企業主營業務收入9012.1億元,同比下降3.1%,是近十年來首度出現下滑,主要原因是新冠疫情等因素的疊加影響。

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      點評:今年百強榜單TOP10有明顯變化,中國醫藥集團由2019年的第3名晉升榜首,揚子江藥業集團連續6年蟬聯榜首的記錄被打破,退居第2名,江蘇恒瑞醫藥的進步最多,從2019年的第10名躍居榜單第4名。

       02  全國首例體外磁懸浮人工心臟臨床實驗成功

      近日,蘇州心擎醫療技術有限公司與華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院心外科董念國教授團隊合作研發的體外磁懸浮人工心臟(MoyoAssist? Extra-VAD )順利完成首次臨床試驗。MoyoAssist?是我國第一個自主研發的國產體外磁懸浮人工心臟在全世界范圍內的首次臨床試驗,也是中國首個體外人工心臟多中心臨床試驗。

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      點評:體外磁懸浮人工心臟可用于因心衰導致的心源性休克患者,或流感、車禍等外部因素導致心臟失去泵血功能的患者,目前世界上只有美國的雅培公司有同類產品。本次臨床試驗的推進將能進一步驗證MoyoAssist?的有效性,有望為急重患者帶來更新的技術和更好的救治方案。

       03  安徽省率先開展臨床檢驗試劑和大型醫療設備集中帶量采購工作

      8月27日,安徽省醫藥集中采購服務中心發布《關于公布安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價結果的通知》,雅培、新產業、邁瑞、西門子、索靈、博陽、萬孚等多家國內外企業入選。早在8月19日,安徽省醫藥集采中心發布公告,率先開啟省級臨床檢驗試劑帶量采購。此外,本月安徽省醫保局同樣發布通知,將開展2021年度全省乙類大型醫用設備集中采購工作。

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      點評:本次省級帶量采購的是大型醫療設備和化學發光高值試劑產品,為全國首次,具有示范意義。參考此前藥品及高值耗材的帶量集采結果,本輪安徽省大型醫用設備和檢驗試劑帶量采購或將推動相關產品的采購成本大幅下調,促進高值醫用耗材和檢驗試劑的價格回歸合理水平。

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       企業動態 


       01  英矽智能與祐森健恒達成戰略合作,利用AI加速推進小分子創新藥物研發

      8月6日,人工智能藥物研發企業英矽智能(InsilicoMedicine)與祐森健恒(Usynova)宣布達成戰略合作。根據協議,雙方將聚焦癌癥、自身免疫類疾病等領域未被滿足的臨床需求,結合英矽智能端到端人工智能藥物發現平臺的優勢與祐森健恒小分子創新藥物研發的經驗,探索全新靶點的發現和成藥性研究,針對難成藥靶點開展化合物篩選、設計與合成,加速推進小分子創新藥物的研發。

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      點評:英矽智能是行業領先的人工智能藥物研發公司,專注于新藥研發的靶點篩選、分子設計、化合物合成等,推進并加速創新藥物研發,創新藥公司與人工智能(AI)技術平臺的結合將成為未來新藥研發的創新路徑之一。


       02  睿心醫療完成C輪融資,致力于打造全球首個精準智能心腦一體化診療平臺

      8月23日,深圳睿心智能醫療科技有限公司宣布完成數億元C輪融資。睿心醫療是一家以CT-FFR(無創血流儲備分數)為產品研發起點,發展心腦血管AI智能、精準診療的創新醫療企業。此次融資將用于加速產品矩陣的市場落地,推動服務場景規?;凹夹g團隊擴充,吸引更多尖端人才參與創新研發。

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      點評:睿心醫療致力于打造心血管領域內全球首個集“形態學”與“功能學”于一體的創新診療平臺,此次融資將進一步推進睿心醫療智能診療平臺的落地。

       03  外周血管介入龍頭先瑞達登陸港交所,市值約75億港元

      8月24日,先瑞達醫療科技控股有限公司正式登陸港交所上市,IPO發行價為每股23.8港元,市值約75億港元。先瑞達是一家創新型介入醫療器械企業,主要為患者提供血管疾病的介入無植入治療方案,開發出一套具有世界領先技術(尤其適用于藥物涂層球囊(DCB)領域)的介入醫療器械。

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      點評:介入治療是主動脈及外周血管動脈疾病常用療法,近年來,外周血管疾病的患病率逐年上升,推動了微創介入手術的廣泛應用,介入治療醫療器械需求量逐步上升,相關市場前景廣闊。

       04  邁瑞醫療上半年營收128億元,實現業績快速增長

      8月25日,邁瑞醫療公布了2021年半年度報告。報告期內,邁瑞醫療實現營業收入127.78億元,歸屬于上市公司股東凈利潤為43.44億元,分別同比增長20.96%、25.79%,實現營收和凈利潤雙增長。邁瑞醫療三大業務繼續保持增長,生命信息與支持業務實現營業收入60.21億元,同比增長 12.68%,體外診斷業務營業收入達39.62億元,同比增長 30.76 %,醫學影像業務26.71億元,同比增長26.87%。

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      點評:上半年邁瑞醫療業績增長明顯,主要得益于后疫情時期國內以大型公立醫院擴容為主導的醫療新基建拉動,以及國內和部分國際地區常規檢測試劑量和診療活動逐漸恢復。

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       灣區動態 

       01  港中大(深圳)醫學院成立,深港合作辦醫辦學取得新進展

      8月17日,香港中文大學(深圳)醫學院正式成立,成為我國第一所開設臨床醫學專業的合作辦學大學,醫學院將分階段開設公共衛生、藥學、護理學等專業,在校生總規模將超過6000人。加上本次新成立的香港中文大學深圳醫學院,目前深圳醫學院校已經達到4所。

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      點評:深圳作為一個人口超過2000萬的大都市,優質醫療資源一直處于緊缺狀態,深圳近年來積極引入多家醫學院校、推進高水平醫院建設,彌補優質醫療資源供給的不足。

       02  國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心正式投入運營

      8月23日,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心正式投入運營,首批11名技術審評員到崗,正式開展醫療器械技術審評工作。當天,大灣區分中心便受理了40個產品的注冊申請。目前,大灣區中心的審評范圍為:境內第三類醫療器械審評,以及進口二類、三類醫療器械的延續注冊等事項。

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      點評:2020年12月,藥監局在上海和深圳兩地分設了藥品和醫療器械審評檢查分中心,此次大灣區分中心的正式運營,有利于推動大灣區生物醫藥產業高質量發展。


      伙伴集團戰略咨詢中心收集整理


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